»Klinično študijo je Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) odobrila jeseni 2021.«

»Klinično študijo je Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) odobrila jeseni 2021.«

»Prihaja do napačne uporabe zdravila, napačnega odmerjanja, uporabljajo se zdravila, za katera pravzaprav ni več indikacije.«

»Slovenska agencija za zdravila bi lahko sama odobrila katero koli cepivo po predpisanem postopku, kar lahko traja mesece in leta.«

»Evropska agencija za zdravila ne bo dovolila, da bi prišlo na trg katero koli cepivo, ki ne bi izkazovalo dovolj visoke ravni varnosti. ... Varnost je najpomembnejša.«

»Je pa pogostnost izjemno nizka, zato smo se v Sloveniji odločili, da se bomo držali tega, kar je odločila Evropska agencija za zdravila.«

»Od prve indikacije puščanja je zagotovljena tudi jedrska varnost.«

»Pri klasičnih zdravilih sta postopek razvoja in preizkušanja njihove varnosti sorazmerno dolga, ker se vedno tehta, ali gre za težave zaradi bolezni ali za težave zaradi zdravila. Če so težave zaradi zdravila manjše od težav zaradi bolezni, se zdravilo začne uporabljati. Pri infekcijah, še posebno, ko gre za epidemijo, se vsi bojimo, kaj bo, zato smo pripravljeni sprejeti večje tveganje. Cepiva torej hitreje pridejo v uporabo, kot če bi šlo za klasično zdravilo, seveda pa ga, tudi ko je že v uporabi, še naprej spremljamo.«

»Odobritev komisije sledi zeleni luči Evropske agencije za zdravila.«